1 依据质量管理体系的要求，主导新产品设计开发转换，协调生产部、质量部与研发工程师，解决过程中的技术问题，确保研发新产品实现批量化稳定生产。

2 负责新产品工艺验证及确认，主导组织已上市产品重大变更验证， 配合生产部、质量部完成工艺的再验证。

3 掌握重大生产工艺过程，包括冻干、灭菌、包装等，对生产部、质量部、物流采购等部门反馈的技术问题进行分析和解决。

4 系统管理研发技术文件，对技术文件的管理，储存和修改负责。

5 按要求完成上级领导安排的其他工作。

1 教育背景：生物工程、技术、材料等相关专业，本科及以上学历。

2 知识技能：参加过《医疗器械生产质量管理规范》、ISO9001和13485质量体系及公司质量体系相关知识培训，熟练掌握医疗器械行业的相关的法律、法规的要求。

3 工作经验：5年以上相关工作经验。

4 个性特征：认真负责，踏实严谨，具备较高的自我驱动性，具备较好的沟通能力，协调能力，擅长跨部门合作。